U bezoekt onze site met een verouderde browser. Dit kan ervoor zorgen dat de website niet optimaal werkt. Bezoek daarom onze site met een andere browser
Door een technische storing is het op dit moment niet mogelijk om een account aan te maken. Excuses voor het ongemak.
Optimaal veiligheid & kwaliteit borgen van sterilisatie & medische hulpmiddelen
De normcommissie Steriliseren & steriliteit bestaat uit verschillende belanghebbende partijen (van fabrikanten/leveranciers, tot aan experts vanuit het werkveld). Deze experts maken deel uit van het (inter)nationale netwerk en praten mee over de normen, richtlijnen en basisinformatie met als doel om te komen tot documenten die het veld helpen om de kwaliteit & veiligheid van sterilisatie & medische hulpmiddelen te borgen.
Middels deelname hebben deze leden niet alleen invloed op de internationale normen, maar stellen zelf ook nationale documenten op om de sector handvatten te bieden. De normcommissie vertegenwoordigt Nederland in het normalisatieproces.
Graag meer informatie ontvangen over deze normcommissie?
Laat uw gegevens achter, dan nemen wij zo snel mogelijk contact op!
Deze normcommissie volgt het Europees en internationaal werk op het gebied van steriliseren en steriliteit. Op nationaal vlak is de normcommissie vooral actief met het schrijven en up-to-date houden van de Nederlandse richtlijnen, alsmede de EN-ISO normen, die in NEN-Connect verschijnen.
De onderwerpen binnen de normcommissie hebben o.a. betrekking op:
steriliseren van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en in vitro diagnostica;
sterilisatieapparatuur;
reiniging en desinfectie van medische hulpmiddelen;
reinigings- en desinfectieapparatuur;
kwaliteitsaspecten verband houdende met 'Steriliseren en Steriliteit';
het omgaan met steriele medische hulpmiddelen.
Normen
Europees
De normcommissie volgt en participeert actief in CEN/TC 102 ‘Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices’ en CEN/TC 204 ‘Sterilization of medical devices’. Het meest actuele werkprogramma als ook de publicaties zijn te vinden op de website van beide groepen.
Internationaal
ISO/TC 198 publicaties: Normalisatie (afspraken) over processen en Hulpmiddelen voor het steriliseren van hulpmiddelen in de zorg. Bekijk de publicaties en het werkprogramma
Waarom meedoen?
De vier voordelen van participeren aan deze normcommissie:
Netwerk
Internationaal (CEN en ISO): Leden van de normcommissie Steriliseren
& steriliteit participeren in een groot aantal internationale
werkgroepen.
Nationaal: De normcommissie bestaat uit 45 leden, van
fabrikanten/leveranciers, tot aan eindgebruikers en vertegenwoordiging
vanuit de overheid.
Invloed
Invloed is groot. Veel NL-commentaar wordt overgenomen. Nederland is klein, maar de expertise van NL partijen wordt gewaardeerd;
Door het grote netwerk kan ook afstemming met andere landen en leden worden gezocht.
Kennis
Internationaal: normcommissieleden brengen hun expertise tot uiting in de internationale werkgroepen.
Nationaal: De normcommissie bestaat uit verschillende experts, met
diverse achtergronden en hoog kennisniveau. Door het open staan voor
elkaar en het leren van elkaars expertise, is het kennisniveau hoog.
Draagvlak
Met 45 leden in de normcommissie met verschillende achtergronden, is het bereik en ook het draagvlak hoog.
Wie doen er mee?
ASP Nederland B.V.
Bureau Veritas
Diana Bijl Consultancy
Diversy B.V.
Ellab Benelux B.V.
Endoss B.V.
Famos B.V.
Getinge B.V.
Halyard België BVBA
Interster
Johnson & Johnson Medical N.V.
KNMT
LUMC Services B.V.
Maasstad Ziekenhuis
Nelipak Healthcare Packaging
Olympus Nederland B.V.
RIVM
Steelco Benelux B.V.
SVN
Synergy Health Utrecht B.V.
Tuttnauer Europe
Vali-Desk
Van Vliet Medical Supply B.V.
VDSMH
Wassenburg Medical B.V.
Weigert Nederland B.V.
YOUVC Desinfectie B.V.
Structuur
De normcommissie Steriliseren & steriliteit zorgt voor de Nederlandse inbreng in de mondiale en Europese normalisatiewerkzaamheden op het gebied van sterilisatie & medische hulpmiddelen. Deze nationale commissie volgt in belangrijke mate de mondiale en Europese normalisatiewerkzaamheden van CEN/TC 102, CEN/TC 204 en ISO/TC 198 door proactief te participeren in diverse werkgroepen van de verschillende subcommissies.
Bekijk de internationale structuur op de website van ISO (ISO/TC 198)
Taskforces
De normcommissie werkt mee aan de totstandkoming van internationale normen. Daarnaast wordt ook gewerkt aan nationale richtlijnen en basisinformatie om het werkveld in Nederland te ondersteunen, om handvatten te bieden. Dit gebeurt in de zogenaamde Taskforces. Deze Taskforces werken aan het opstellen van deze documenten. Omdat het belangrijk is dat de juiste expertise aanwezig is om te komen tot deze documenten, zijn ook niet leden van de normcommissie welkom om hieraan deel te nemen.
De volgende Taskforces staan de komende tijd op de planning:
Deeltoelichting D 6103B ‘Valideren van stoomsterilisatoren voor medische hulpmiddelen’ (zit in afrondingsfase, planning om begin 2020 te publiceren);
B 6210 ‘De nauwkeurigheid van meetsystemen’;
B 9230 ‘Ultrasoonreinigings-baden’;
R 5301 ‘Houdbaarheid van gesteriliseerde medische hulpmiddelen in instellingen';
B 8100 (Nieuwe TF) Het dossier van een gesteriliseerd medisch hulpmiddel;
B 8132 (Nieuwe TF) Aanschaf en onderhoud van apparatuur voor de CSA;
B 9000 Desinfectie. Dit document bevat basisinformatie. NEN is in overleg met experts hoe deze informatie breder gedeeld kan worden.
Deze normcommissie is gekoppeld aan de werkzaamheden van:
Op woensdag 22 mei van 13.00 tot 14.30 uur organiseert NEN een online informatiebijeenkomst over de eventuele ontwikkeling van een systematiek die de ...
Bij NEN, Stichting Koninklijk Nederlands Normalisatie Instituut, verbinden we partijen en belanghebbenden en zorgen we ervoor dat zij komen tot afspraken die worden vastgelegd in normen en richtlijnen. Dit doen ze in nationale en/of internationale normcommissies.
Ja, ik wil meer informatie
Laat uw gegevens achter, dan nemen wij zo snel mogelijk contact op!
